MFU, MFU-V และ HIFU: กำลังเปรียบเทียบอะไร?
MFU หมายถึงอัลตราซาวนด์แบบไมโครโฟกัส ส่วน MFU-V เพิ่มระบบแสดงภาพ HIFU หมายถึงอัลตราซาวนด์ความเข้มสูงแบบโฟกัส เป็นกลุ่มเทคโนโลยี ไม่ใช่เครื่องรุ่นเดียว Ultherapy รวม MFU กับภาพอัลตราซาวนด์ ระบบภาพเป็นคุณสมบัติของแต่ละเครื่อง จึงบอกไม่ได้จากชื่อ HIFU เพียงอย่างเดียวว่าเครื่องอื่นมีระบบภาพหรือไม่[1]
หลักฟิสิกส์ที่ใช้ร่วมกัน
ทั้ง Ultherapy และเครื่อง HIFU ทั่วไปใช้คลื่นอัลตราซาวด์โฟกัสในการส่งพลังงานความร้อนลงไปที่ระดับความลึกใต้ผิวที่กำหนด สร้างโซนการแข็งตัว (coagulation) เล็ก ๆ ที่กระตุ้นการสร้างคอลลาเจนใหม่ในภายหลัง เท่านี้คือพื้นฐานร่วมกันความแตกต่างเริ่มที่หัวส่งคลื่น ชั้นการมองเห็นภาพ และเอกสารกำกับการขึ้นทะเบียนของเครื่อง
ชั้นการมองเห็นภาพ
Ultherapy แสดงภาพอัลตราซาวด์แบบเรียลไทม์ใต้หัวส่งคลื่น ช่วยให้แพทย์ประเมินชั้นเนื้อเยื่อ การสัมผัสกับผิว และความลึกที่เหมาะสม[1]
ระบบแสดงภาพแตกต่างกันตามเครื่อง HIFU แต่ละรุ่น ควรตรวจสอบรุ่น คุณสมบัติ และคู่มือใช้งานก่อนประเมินความเหมาะสม
การออกแบบหัวส่งคลื่น
Ultherapy ใช้หัวส่งคลื่นที่ความลึก 1.5, 3.0 และ 4.5 มม. หนึ่งไลน์สร้างจุดเนื้อเยื่อแข็งตัวจากความร้อนหลายจุด การออกแบบหัวส่งและระบบแสดงภาพของ HIFU แตกต่างกันตามรุ่น
เส้นทางการขึ้นทะเบียน
การจัดประเภท De Novo ปี 2009 และการอนุญาต 510(k) ปี 2012 กับ 2014 เป็นหมุดหมายในประวัติของ Ultherapy ที่สหรัฐฯ การอนุญาตภายหลังเพิ่มข้อบ่งใช้บริเวณลำตัว สำหรับเกาหลีต้องตรวจสอบรุ่นและข้อบ่งใช้ที่ MFDS อนุญาตของเครื่องที่จะใช้
ภาพรวมเปรียบเทียบ
ข้อมูล Ultherapy อยู่ในคำแนะนำการใช้งานของสหรัฐฯ เอกสารนี้ไม่ได้ให้ข้อมูลจำเพาะหรือผลการเปรียบเทียบเครื่อง HIFU ทุกรุ่น คำแนะนำการใช้งานของสหรัฐฯ
| หัวข้อเปรียบเทียบ | Ultherapy (MFU-V) | เครื่อง HIFU อื่น |
|---|---|---|
| ระบบภาพ | ภาพอัลตราซาวนด์ช่วยตรวจเนื้อเยื่อและการสัมผัส | ต้องตรวจสอบระบบภาพของรุ่นที่ใช้ |
| ความลึกโฟกัสที่ระบุ | 1.5, 3.0 และ 4.5 มม. | ต้องตรวจสอบรุ่นและข้อมูลหัวส่งคลื่น |
| ผลลัพธ์ทางคลินิกเปรียบเทียบ | งานวิจัยที่อ้างเปรียบเทียบ MFU-V กับ RF แบบขั้วเดียว | งานวิจัย RF นี้ไม่ได้ใช้เครื่อง HIFU เป็นตัวเปรียบเทียบ[2] |
ภาพในคลินิกเกาหลี
เมื่อเปรียบเทียบราคา ควรตรวจสอบรุ่นเครื่อง บริเวณ จำนวนไลน์ และบริการที่รวมอยู่
เครื่อง HIFU ที่ผลิตในเกาหลี เช่น Shurink, Ultraformer และ Doublo รวมถึงวิธีตรวจสอบรุ่นที่แน่นอน อธิบายไว้ใน คู่มือเครื่องอีกฉบับ
วิธีถามรายละเอียดเครื่องในการปรึกษา
คำถามที่ควรถามในการปรึกษามีดังนี้: ใช้เครื่องรุ่นใดและหมายเลขขึ้นทะเบียน KFDA คืออะไร? โปรโตคอลสำหรับโซนของฉันใช้หัวส่งคลื่นกี่หัว (1.5 / 3.0 / 4.5 มม.)? วางแผนกี่เส้น และจำนวนเส้นนั้นเป็นฐานราคาที่เสนออย่างไร? มีการมองเห็นภาพแบบเรียลไทม์หรือไม่ และแพทย์จะปรับแผนตามที่เห็นบนหน้าจอหรือไม่? คลินิกที่ตอบคำถามเหล่านี้ตรงไปตรงมาเชื่อถือได้ง่ายกว่าคลินิกที่หลบเลี่ยงด้วยภาษาการตลาด
การศึกษาควบคุมเทียบกับวิธีการอื่นพบอะไร
มีข้อมูลเปรียบเทียบตรงอยู่จริง การทดลองแบบสุ่ม แบ่งครึ่งใบหน้า ผู้ประเมินไม่ทราบว่าด้านใดได้รับการรักษาแบบใดได้เปรียบเทียบ MFU-V ที่ใบหน้าด้านหนึ่งกับคลื่นวิทยุแบบโมโนโพลาร์ (MRF) อีกด้านในผู้ป่วย 20 รายที่มีความหย่อนระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ติดตามนาน 6 เดือนทั้งสองวิธีให้การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญบน มาตราประเมินความหย่อนของใบหน้าและคอ Fasil ที่วันที่ 30 และคงผลถึงวันที่ 90 และ 180 ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างสองข้างทั้งในมาตราวัดความหย่อนและความพึงพอใจของผู้ป่วย[2] ผู้เหมาะสมและข้อห้าม
ตัวเปรียบเทียบคือคลื่นวิทยุ ไม่ใช่เครื่อง HIFU อีกรุ่น การศึกษานี้จึงไม่ยืนยันว่า MFU-V เหนือกว่า HIFU และการไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญไม่ได้พิสูจน์ว่ามีผลเทียบเท่ากัน[2]
สรุปแล้ว
Ultherapy มีระบบแสดงภาพอัลตราซาวด์และข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์[3].
เอกสารอ้างอิง
- Fabi SG. Noninvasive skin tightening: focus on new ultrasound techniques. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:47-52.
- Alhaddad M, Wu DC, Bolton J, et al. A Randomized, Split-Face, Evaluator-Blind Clinical Trial Comparing Monopolar Radiofrequency Versus Microfocused Ultrasound With Visualization for Lifting and Tightening of the Face and Upper Neck. Dermatol Surg. 2019;45(1):131-139.
- Vachiramon V, Pavicic T, Casabona G, et al. Microfocused Ultrasound in Regenerative Aesthetics: A Narrative Review on Mechanisms of Action and Clinical Outcomes. J Cosmet Dermatol. 2024;24(2):e16658.