MFU, MFU-V và HIFU: Đang so sánh điều gì?
MFU là siêu âm vi hội tụ; MFU-V bổ sung khả năng hiển thị hình ảnh. HIFU là siêu âm hội tụ cường độ cao, chỉ một nhóm công nghệ chứ không phải một thiết bị duy nhất. Ultherapy kết hợp MFU với hình ảnh siêu âm. Khả năng hiển thị hình ảnh là đặc tính của từng hệ thống; tên HIFU không cho biết thiết bị khác có chức năng này hay không.[1]
Cơ sở vật lý chung
Cả Ultherapy và các thiết bị HIFU phổ thông đều dùng siêu âm hội tụ để gửi năng lượng nhiệt tới một độ sâu xác định bên dưới bề mặt da, tạo ra các vùng đông tụ nhỏ, sau đó kích hoạt tái cấu trúc collagen. Đến đây là điểm chung. Khác biệt bắt đầu từ đầu phát (transducer), lớp hình ảnh hóa và hồ sơ pháp lý đằng sau thiết bị.
Lớp hình ảnh hóa
Ultherapy hiển thị hình ảnh siêu âm thời gian thực dưới đầu phát, giúp bác sĩ đánh giá các lớp mô, độ tiếp xúc với da và độ sâu điều trị phù hợp[1].
Khả năng hiển thị hình ảnh phụ thuộc từng thiết bị HIFU. Cần xác nhận model, tính năng và hướng dẫn sử dụng thay vì suy ra độ an toàn chỉ từ tên nhóm thiết bị.
Kỹ thuật đầu phát
Ultherapy sử dụng đầu phát 1,5, 3,0 và 4,5 mm. Mỗi đường tạo một chuỗi điểm đông tụ nhiệt ở độ sâu đã chọn. Thiết kế đầu phát và khả năng hiển thị hình ảnh khác nhau giữa các model HIFU.
Con đường pháp lý
Phân loại De Novo năm 2009 và các quyết định 510(k) năm 2012, 2014 là những mốc lịch sử của Ultherapy tại Hoa Kỳ. Các quyết định sau đó bổ sung chỉ định vùng cơ thể. Tại Hàn Quốc, cần kiểm tra model và chỉ định được MFDS cho phép của thiết bị dự kiến sử dụng.
So sánh nhanh
Thông số Ultherapy được nêu trong hướng dẫn sử dụng tại Hoa Kỳ. Tài liệu này không cung cấp thông số hay kết quả so sánh cho mọi thiết bị HIFU. Hướng dẫn sử dụng tại Hoa Kỳ
| Tiêu chí | Ultherapy (MFU-V) | Thiết bị HIFU khác |
|---|---|---|
| Hình ảnh | Hình ảnh siêu âm hỗ trợ kiểm tra mô và tiếp xúc | Cần xác nhận chức năng của đúng mẫu máy |
| Độ sâu hội tụ danh định | 1,5; 3,0 và 4,5 mm | Cần xác nhận mẫu máy và thông số đầu phát |
| Kết quả lâm sàng so sánh | Thử nghiệm được trích dẫn so sánh MFU-V với RF đơn cực | Thử nghiệm RF này không dùng thiết bị HIFU làm đối chứng[2] |
Thực tế trong lâm sàng Hàn Quốc
Khi so sánh chi phí, cần đối chiếu cùng model, vùng điều trị, số đường và các dịch vụ đã bao gồm.
Các thiết bị HIFU sản xuất tại Hàn Quốc như Shurink, Ultraformer và Doublo, cùng cách xác minh đúng model, được trình bày trong một hướng dẫn thiết bị riêng.
Cách hỏi về chi tiết thiết bị khi tư vấn
Một vài câu hỏi hữu ích nên đặt: Thiết bị nào đang được sử dụng và số đăng ký KFDA của nó là gì? Quy trình cho vùng của tôi gồm bao nhiêu đầu phát (1.5 / 3.0 / 4.5 mm)? Dự kiến bao nhiêu đường, và cơ sở tính số đường cho mức giá báo là gì? Có hình ảnh hóa thời gian thực không, và bác sĩ có điều chỉnh kế hoạch dựa trên những gì thấy trên màn hình không? Phòng khám trả lời rõ ràng những câu này dễ tin cậy hơn phòng khám né tránh bằng ngôn ngữ tiếp thị.
Các thử nghiệm có đối chứng so với phương pháp khác cho thấy gì
Có dữ liệu so sánh trực tiếp. Một thử nghiệm ngẫu nhiên, chia nửa khuôn mặt, người đánh giá mù đã so sánh MFU-V ở một bên khuôn mặt với tần số vô tuyến đơn cực (MRF) ở bên kia trên 20 đối tượng có nhão nhẹ đến trung bình, theo dõi sáu tháng. Cả hai phương pháp đều tạo cải thiện có ý nghĩa trên thang Fasil Face and Neck Laxity Grading Scale ở ngày 30, và mức cải thiện được duy trì đến ngày 90 và 180. Không có khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai bên trên thang nhão hoặc mức độ hài lòng của bệnh nhân[2].Đối tượng phù hợp được trình bày ở một trang riêng.
Phương pháp đối chứng là sóng cao tần, không phải một thiết bị HIFU khác. Thử nghiệm này không chứng minh MFU-V vượt trội hơn HIFU; không có khác biệt có ý nghĩa thống kê cũng không chứng minh tính tương đương.[2]
Tóm lại
Ultherapy có hệ thống hiển thị hình ảnh siêu âm và dữ liệu lâm sàng đã công bố[3].
Tài liệu tham khảo
- Fabi SG. Noninvasive skin tightening: focus on new ultrasound techniques. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:47-52.
- Alhaddad M, Wu DC, Bolton J, et al. A Randomized, Split-Face, Evaluator-Blind Clinical Trial Comparing Monopolar Radiofrequency Versus Microfocused Ultrasound With Visualization for Lifting and Tightening of the Face and Upper Neck. Dermatol Surg. 2019;45(1):131-139.
- Vachiramon V, Pavicic T, Casabona G, et al. Microfocused Ultrasound in Regenerative Aesthetics: A Narrative Review on Mechanisms of Action and Clinical Outcomes. J Cosmet Dermatol. 2024;24(2):e16658.