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MFU・MFU-V・HIFU:何を比較するのか

MFUはマイクロフォーカス超音波、MFU-Vは画像機能を組み合わせた技術です。HIFUは高密度焦点式超音波を指し、単一の機器名ではありません。ウルセラはMFUと超音波画像を組み合わせています。画像機能は機器ごとの仕様であり、HIFUという名称だけでは他の機器に画像機能があるかは判断できません。[1]

ウルセラとは

共有する物理原理

ウルセラと一般的なHIFU機器はいずれも、集束超音波を使って皮膚表面下の定められた深さに熱エネルギーを送り、小さな凝固域を作り、その後のコラーゲンリモデリングを誘発します。ここまでは共通です。違いはトランスデューサ、可視化レイヤー、そして機器の背後にある規制ファイルから始まります。

可視化レイヤー

ウルセラはライン照射前に、トランスデューサー下の組織のリアルタイムBモード超音波画像を表示します。深さ約8 mmまでの組織層を確認でき[1]、組織層、皮膚への接触、適切な治療深度の評価に役立ちます。

紺色の背景に浮かぶ三つの曲面層で、細い金色の線が光る点に集まっています。
紺色の背景に浮かぶ三つの曲面層で、細い金色の線が光る点に集まっています。

リアルタイム画像機能を備えないHIFU機器もあります。画像機能や焦点深度はメーカーと機種ごとに確認し、安全性の比較には機器と施術条件に対応する根拠が必要です。

トランスデューサ工学

ウルセラは1.5、3.0、4.5 mmの深さに対応するトランスデューサーを使用します。他のHIFU機器では、焦点深度、カートリッジの構成、画像機能、ライン数の記録機能を機種ごとに確認します。

規制経路

2009年の眉リフト、2012年のあご下と首のたるみ、2014年のデコルテのしわに関する決定は、ウルセラの米国での規制上の経緯です。その後追加された適応はウルセラの規制情報で確認できます。韓国では、使用機器の食品医薬品安全処の許可事項を別途確認する必要があります。

比較チャート:HIFU vs 高周波 vs レーザーのエネルギー伝達
エネルギー伝達の比較:HIFU(集束超音波)、RF(高周波)、レーザーは異なる皮膚層に到達します。

一目で見る比較

ウルセラの仕様は米国の使用説明書に記載されています。すべてのHIFU機器の仕様や比較臨床結果を示す資料ではありません。米国の使用説明書

比較項目ウルセラ(MFU-V)他のHIFU機器
画像機能超音波画像で組織と接触状態を確認機種ごとの画像機能を確認
公称焦点深度1.5、3.0、4.5 mm機種とトランスデューサーの仕様を確認
臨床結果の比較引用試験はMFU-Vと単極RFの比較このRF試験ではHIFU機器を比較していない[2]

韓国臨床における様相

機器名だけで施術者の経験や結果は判断できません。カウンセリングで機種、施術部位、深さごとのライン計画を確認してください。費用の要素は料金案内で確認できます。

シュリンク、ウルトラフォーマー、ダブロなど韓国製HIFU機器と正確な機種の確かめ方は、別の機器ガイドにまとめられています。

相談で機器仕様を尋ねる方法

相談で尋ねるとよい質問です。使用される機器は正確に何で、そのKFDA登録番号は? 私の部位に対しプロトコルには何個のトランスデューサ(1.5 / 3.0 / 4.5 mm)が含まれますか? 何ラインが計画され、見積価格のラインカウント基準は何ですか? リアルタイム可視化はあり、臨床医は画面で見たものに基づいて計画を調整しますか? これらの質問に率直に答えるクリニックは、マーケティング言語でかわすクリニックより信頼しやすいです。

他のモダリティとの対照試験が示すもの

直接の比較データが存在します。無作為化、ハーフフェイス、評価者盲検の試験で、軽度から中等度の弛緩を持つ20名を対象に片側にMFU-V、もう片側にモノポーラ高周波(MRF)を実施し、6か月間追跡しました。両モダリティとも30日目に Fasil Face and Neck Laxity Grading Scaleで有意な改善を示し、その効果は 90日および180日まで持続しました。弛緩スケールおよび患者満足度において両群間に統計的有意差はありませんでした[2]。どのような方が適した候補かは適応症と禁忌のページで扱っています。

比較対象は別のHIFU機器ではなく高周波でした。この試験からMFU-VのHIFUに対する優越性は判断できず、有意差がないという結果も同等性の証明にはなりません。[2]

まとめると

MFU-Vはリアルタイム画像機能と定められた焦点深度を備える集束超音波治療です[3]。目標、肌の状態、使用機器の根拠を検討して施術を選びます。

参考文献

  1. Fabi SG. Noninvasive skin tightening: focus on new ultrasound techniques. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:47-52.
  2. Alhaddad M, Wu DC, Bolton J, et al. A Randomized, Split-Face, Evaluator-Blind Clinical Trial Comparing Monopolar Radiofrequency Versus Microfocused Ultrasound With Visualization for Lifting and Tightening of the Face and Upper Neck. Dermatol Surg. 2019;45(1):131-139.
  3. Vachiramon V, Pavicic T, Casabona G, et al. Microfocused Ultrasound in Regenerative Aesthetics: A Narrative Review on Mechanisms of Action and Clinical Outcomes. J Cosmet Dermatol. 2024;24(2):e16658.