ウルセラとは？MFU-V技術の解説

ウルセラ®（MFU-V）は、あらかじめ設定された3つの深さ（1.5 mm：真皮浅層、3.0 mm：真皮中層、4.5 mm：SMAS）に集束超音波エネルギーを届けて熱凝固点をつくり、その後の数か月かけてコラーゲンとエラスチンの再構築を促します。リアルタイムのBモード画像を見ながら施術できる点が、MFU-Vと一般的なHIFUとの違いです。米国FDAでの規制上の経緯は、2009年の眉のリフトに対するDe Novo分類に始まり、2012年に顎下・側頸部のたるみ、2014年にデコルテのしわに対する510(k)クリアランスが続きました。施術は訓練を受けた医師のみが行い、進行したたるみに対する手術の代わりにはなりません。

ウルセラ®は、可視化機能付き微小集束超音波（microfocused ultrasound with visualization）、略称MFU-Vのブランド名です。ハンドヘルドトランスデューサーが音響エネルギーを皮膚に送り、制御された深さに小さく明確に区切られた熱損傷ゾーンを形成します^[1]。これらのゾーンは2つの作用を持ちます。まず治療された組織が収縮し、即時の穏やかな引き締めが生じます。その後、組織の再構築が進みます。新たなコラーゲンとエラスチンの形成はミニブタの組織学的研究で観察されています^[2]。

施術の適応とMFU-VとHIFUの違いも確認できます。

エネルギーの伝達方法

MFU-Vハンドピースは、それぞれ特定の深さに調整された交換可能なトランスデューサーを備えています。皮膚科診療で使用されるウルセラシステムは3つの標準深度（1.5 mm、3.0 mm、4.5 mm）を用いますが、すべての患者にすべての深度を適用するわけではありません。ミニブタを用いた組織学的研究は、治療後にまさにこの3つの焦点深度で細長い熱凝固点が出現することを確認しています^[2]。皮膚科医は治療部位に応じて深度を選択します。1.5 mmトランスデューサーはデコルテの細かい線に、 3.0 mmは頬全体の真皮コラーゲン網に、4.5 mmは表在性筋膜系（SMAS）、すなわちフェイスリフト手術で外科医が剥離する結合組織層に到達します^[3]。下顔面への応用はジョーラインと首のウルセラで詳しく扱っています。

1本の治療ラインは、選択した深さに複数の超音波パルスを順に照射して形成します。リアルタイム超音波画像は、組織層、皮膚への接触状態、適切な治療深度を確認するために使います。

米国FDA規制ステータス：実際にカバーする範囲

米国FDAにおける過去の主な規制上の節目は次のとおりです。

• 2009年：非侵襲的眉リフトのDe Novo分類。
• 2012年：弛緩したオトガイ下組織および側頸部皮膚の外観改善の510(k)クリアランス。
• 2014年：デコルテの線およびしわの改善の510(k)クリアランス。

2026年のFDA K260618記録には、眉のリフト、あご下と首のたるみ、デコルテのしわに加え、腹部、上腕の前面・後面、膝の皮膚のたるみが含まれます。米国の許可範囲と韓国の許可範囲は別であり、韓国での適用は該当機器の食品医薬品安全処の許可事項を確認する必要があります。

治療後に真皮で起こること

ミニブタのモデルを用いた研究では、MFU-Vによる熱凝固部位にHSP47陽性線維芽細胞が集まり、90日目に成熟したコラーゲンと新たに合成されたエラスチンが観察されました^[2]。これは組織再構築の仕組みを示す前臨床の知見です。

臨床結果は数か月かけて段階的に評価します。同じ照明と姿勢で撮影した写真が変化の比較に役立ちます。施術後のケアはアフターケアとダウンタイムをご確認ください。

結果の持続期間

治療後180日時点の後向き評価では、単回MFU-V施術後に67%の対象者がブラインド評価者改善を、 77.7%が医師評価改善を示し、結果とFitzpatrick皮膚型または年齢との関連はありませんでした^[4]。基本的な肌の質が良く、紫外線対策を続け、体重変動のない一部の患者はより長く持続する結果を見ます。ウルセラは永続的な治療ではなく（非外科的なコラーゲン誘導の施術はどれも永続的ではありません）、基礎となる加齢プロセスは続きます。FabiとGoldmanの追跡は180日まででした。別の20名の前向きパイロット研究は1年まで追跡しましたが、盲検評価可能者は14名でした^[5]。いずれも一般的な長期持続期間や固定した再施術間隔を確立していません。一年のいつ受けるか迷っている場合、季節は MFU-Vの制約にはなりません：日光曝露とタイミングについては夏のウルセラで扱っています。

MFU-Vが対象としないもの

MFU-Vは深部真皮とSMASで作用する引き締めおよびリフティング技術です。色素沈着や表面の毛細血管拡張、ニキビ瘢痕、筋肉運動由来のしわといった表面の問題は治療しません。こうした問題には、色素レーザー、血管レーザー、フラクショナルリサーフェシング、神経調節薬など、より適したツールが別にあります。経験豊富な皮膚科医は複数の施術を組み合わせたり順序立てたりします。複数の肌悩みを持つ患者にとって単独のウルセラ施術が完全な答えになることはまれです。

ウルセラを単独で行うか他の治療と組み合わせるかを決める流れは、ディライト皮膚科の施術の流れに掲載されています。

痛みと麻酔

正直に言うと、MFU-Vは不快であり、特に骨格上の4.5 mm深度（ジョーライン、下顎）でそうです。ほとんどのクリニックは次のうち1つ以上を提供します。施術前に服用する経口鎮痛剤、30-60分塗布する表面麻酔、非常に敏感な患者向けの短期抗不安薬コースなどです。一部の術者は局所神経ブロックも使用します。臨床チームは相談時にオプションの組み合わせについて議論すべきです。耐性はほとんどの人が予想するよりも個人差が大きいです。