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什么是 Ultherapy?MFU-V 技术解析

Ultherapy®(MFU-V)在三个预设深度(1.5 mm浅层真皮、3.0 mm中层真皮、4.5 mm SMAS)传递聚焦超声能量,形成热凝固点,在随后数月内促使胶原蛋白和弹性蛋白重塑。实时B型超声成像使MFU-V有别于普通HIFU。美国FDA路径:2009年获得眉部提升的De Novo分类,随后于2012年获得颏下及侧颈部松弛、2014年获得前胸皱纹的510(k)许可。仅由经过培训的医生操作;对于明显松弛,它不能替代手术。

Ultherapy® 是带可视化的微聚焦超声(microfocused ultrasound with visualization)的品牌名,简称 MFU-V。手持换能器将声能传递到皮肤,在受控深度形成小而明确的热损伤区[1]。这些区域有两个作用。受治组织会立刻收缩,带来即时而轻度的紧致;同时触发创伤愈合反应,在随后 2-3 个月里生成新的胶原蛋白,动物组织学研究还观察到新生弹性蛋白[2]。

选择治疗时需考虑预期改善、风险与适应性。相关信息:适应人群 · MFU-V与HIFU比较。

深蓝色背景上,纤细的金色线条汇聚于三个弯曲层面上的发光点。
深蓝色背景上,纤细的金色线条汇聚于三个弯曲层面上的发光点。

能量如何传递

MFU-V 手柄配有可更换换能器,每个针对特定深度。皮肤科使用的 Ultherapy 系统采用三个标准深度(1.5 mm、3.0 mm 和 4.5 mm),但并非每位患者都在全部深度治疗。小型猪皮肤模型的组织学研究显示,治疗后正是在这三个焦点深度出现细长的热凝固点[2]。皮肤科医生根据治疗区域选择深度:1.5 mm 换能器处理前胸细纹,3.0 mm 针对脸颊真皮胶原网络,4.5 mm 抵达表浅肌肉腱膜系统(SMAS),也就是外科医生在面部提升术中游离的结缔组织层[3]。下面部的具体应用详见下颌线与颈部的超声刀。

每条治疗线在选定深度形成一系列热凝固点。实时图像帮助医生观察组织层、检查探头与皮肤的接触情况,并确认合适的治疗深度。

表皮约0.1毫米真皮约0.1–4毫米皮下脂肪约4–6毫米SMAS约4.5毫米深层组织大于6毫米MFU-V换能器1.5 mm3 mm4.5 mm焦点深度1.5 mm3 mm4.5 mm
MFU-V焦点深度:1.5、3.0和4.5毫米。组织深度因部位而异,图中不按解剖比例绘制。

美国 FDA 监管状态:实际涵盖什么

以下是 Ultherapy 在美国的历史监管节点:

  • 2009 年:非侵入性眉部提升的 De Novo 分类。
  • 2012 年:颏下与颈部松弛组织提升的510(k)许可。
  • 2014 年:前胸细纹与皱纹改善的510(k)许可。

后续许可还增加了身体部位的适应症。FDA K260618列明眉部、颏下与颈部、前胸细纹与皱纹,以及腹部、上臂前后侧和膝部松弛的适应症。美国许可不等同于韩国授权;在韩国应核对具体型号的当地许可。

治疗后真皮中的变化

MFU-V形成分散的热凝固区,周围组织保持完整。小型猪模型在第90天发现成熟胶原和新生成的弹性蛋白[2]。这是临床前机制证据,不能据此确定患者效果的峰值时间。

患者不应期望立即看到最终效果。除轻度发红和温热感外,治疗当日的效果通常微弱。真正重要的变化悄然累积,在一致光线下约 12 周时拍摄的照片中最为明显。术后护理与恢复页面逐周说明可预期的变化。

效果能持续多久?

治疗后 180 天的回顾性评估显示,单次 MFU-V 治疗后 67% 的受试者获得盲评改善,77.7% 获得医生评价改善,与 Fitzpatrick 肤型或年龄无显著关联[4]。基础肤质好、坚持防晒、无大体重波动的部分患者效果可持续更久。Ultherapy 不是永久性治疗(没有任何非手术的胶原诱导手段是永久的),内在的衰老过程仍在继续。Fabi 与 Goldman 的随访止于 180 天。另一项 20 人前瞻性先导研究随访至 1 年,但盲法评估仅有 14 人可用[5]。两项研究都未确立普遍的长期维持时间或固定复治间隔。如果您在考虑一年中何时安排,季节并不是 MFU-V 的限制:日晒与时机的细节见夏季做超声刀。

MFU-V 不适用的情况

MFU-V 是作用于深层真皮和 SMAS 的紧致与提升技术。它不处理表面问题:色素沉着、浅表毛细血管扩张、痤疮疤痕,或源自肌肉运动的皱纹。这些问题有更匹配的工具:色素激光、血管激光、点阵换肤、神经调节剂。有经验的皮肤科医生会把多种手段组合或排序使用;对有多种肤质问题的患者,单次 Ultherapy 很少是完整答案。

Ultherapy是单独进行还是与其他治疗搭配,其决定过程可参阅Delight皮肤科的治疗流程。

疼痛与麻醉

坦白说,MFU-V 是不适的,尤其在骨性区域(下颌线、下巴下方)的 4.5 mm 深度。多数诊所提供以下一项或多项:治疗前服用的口服镇痛药,敷用 30-60 分钟的表面麻醉,以及对极敏感患者的短期抗焦虑药。部分医生也使用局部神经阻滞。临床团队应在面诊时与您讨论组合方案;耐受性的个体差异比大多数人预想的更大。

常见问题

什么时候能看到效果?

即刻热收缩带来的轻度紧致部分患者可见。真正的结果随着新生胶原缓慢形成。改善通常在随后两至三个月逐渐形成,具体时间因人而异。同一光照下拍摄的照片是最可靠的追踪方式。

需要做几次?

许多患者先接受一次经过良好规划的治疗,再根据结果复评。现有证据未确立统一的维持间隔。是否复治及何时复治,应依据实际反应、解剖变化、目标和面诊判断;短期重复治疗不能替代重新评估。

与外科提升相比如何?

并非可比对象,告诉您可比的医师是在夸大。MFU-V 是为轻到中度松弛患者提供非手术紧致与轻度提升的治疗。手术提升处理皮肤冗余和更深层组织复位,是任何非手术设备所不能及的。正确的看法是:MFU-V 只是提升类别中的一个工具,对合适的患者效果良好,但在需要手术时它并不能替代手术。

参考文献

  1. Vachiramon V, Pavicic T, Casabona G, et al. Microfocused Ultrasound in Regenerative Aesthetics: A Narrative Review on Mechanisms of Action and Clinical Outcomes. J Cosmet Dermatol. 2024;24(2):e16658.
  2. Marquardt K, Hartmann C, Wegener F, et al. Microfocused Ultrasound With Visualization Induces Remodeling of Collagen and Elastin Within the Skin. J Cosmet Dermatol. 2024;24(1):e16638.
  3. Fabi SG. Noninvasive skin tightening: focus on new ultrasound techniques. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015;8:47-52.
  4. Fabi SG, Goldman MP. Retrospective evaluation of micro-focused ultrasound for lifting and tightening the face and neck. Dermatol Surg. 2014;40(5):569-75.
  5. Werschler WP, Werschler PS. Long-term Efficacy of Micro-focused Ultrasound with Visualization for Lifting and Tightening Lax Facial and Neck Skin Using a Customized Vectoring Treatment Method. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):27-33.

发布日期 · 更新日期